Eine weltweite Rückrufaktion hat begonnen: Blutzuckersensoren der amerikanischen Firma Abbott wurden wegen Funktionsstörungen zurückgerufen, die das Leben von Diabetikern gefährden können. Sieben Todesfälle (kein einziger in den USA) und 736 schwere Verletzungen (darunter 57 in den USA) wurden bereits vom Hersteller gemeldet. Aber was ist genau passiert und welche medizinischen Geräte sind von diesem Rückruf betroffen?
Was steckt hinter dem globalen Rückruf von Abbott?
Die Blutzuckersensoren sind so konzipiert, dass sie den Blutzucker kontinuierlich messen, ohne dass ein wiederholtes Fingerstechen erforderlich ist. Diese Sensoren haften auf der Haut, erfassen den Glukosespiegel und senden die Daten an ein Telefon oder ein Lesegerät. Sie sind unerlässlich, um den Verlauf einer Diabeteserkrankung präzise und in Echtzeit zu überwachen. Doch nun hat Abbott Diabetes Care Inc. mehrere Chargen von Sensoren zurückgerufen, die falsche niedrige Glukosewerte angezeigt haben.
Warum sind diese Sensoren so wichtig?
Für Diabetiker sind diese Sensoren lebenswichtig, da sie helfen, den Blutzuckerspiegel zu überwachen und gegebenenfalls Insulin, Ernährung oder körperliche Aktivität anzupassen. Ein Fehler in den Messwerten kann schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben. Aber was passiert, wenn diese Sensoren falsche Werte anzeigen?
Die Risiken falscher Messwerte
Wenn solche Fehlmessungen unentdeckt bleiben, können sie zu unangemessenen therapeutischen Entscheidungen führen, wie etwa einer übermäßigen Kohlenhydrataufnahme oder dem Auslassen oder Verzögern von Insulininjektionen. Dies kann ernsthafte Gesundheitsrisiken mit sich bringen, einschließlich Verletzungen oder Tod. Die französischen und amerikanischen Arzneimittelbehörden (ANSM und FDA) warnen vor diesen Risiken.
Welche Modelle sind betroffen?
Die betroffenen Modelle sind FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus, die entweder mit der FreeStyle Libre 3 App (auf dem Smartphone) oder der mylife CamAPS FX App verwendet werden. Weltweit nutzen etwa 7 Millionen Menschen Systeme der FreeStyle Libre Serie. In den USA wurden drei Millionen potenziell fehlerhafte Sensoren identifiziert.
Was sollten betroffene Patienten jetzt tun?
Wenn Sie einen zurückgerufenen Sensor tragen, sollten Sie ihn sofort nicht mehr verwenden und entsorgen. Patienten können auf der Website des Herstellers kostenlos einen neuen Sensor anfordern. Bis der neue Sensor eintrifft, wird empfohlen, ein Blutzuckerlesegerät zu verwenden, um die Werte zu überprüfen, insbesondere wenn diese nicht mit den üblichen Symptomen oder Zahlen übereinstimmen.
Was sagt Abbott über das Problem?
Abbott betont, dass die Störung weder den Leser noch die FreeStyle Libre 3 App betrifft, noch irgendein anderes FreeStyle Libre Produkt (wie FreeStyle Libre Select, FreeStyle Libre 2 und FreeStyle Libre 2 Plus). Bei Fragen oder Berichten über unerwünschte Wirkungen oder Qualitätsprobleme im Zusammenhang mit der Nutzung der FreeStyle Libre 3/3 Plus Sensoren ist der Kundenservice von Abbott erreichbar.
Die Entwicklung der Blutzuckersensoren
Blutzuckersensoren gibt es seit etwa 20 Jahren. Der erste Sensor wurde 1999 von Medtronic in den USA auf den Markt gebracht und kam 2000-2001 nach Europa. Anfangs wurden diese Sensoren nur in medizinischen Einrichtungen für einige Tage genutzt, bevor die Daten von einem Arzt analysiert wurden. Erst in den 2010er Jahren kamen Abbott und Dexcom mit Sensoren für den kontinuierlichen Gebrauch durch Patienten auf den Markt.
Wie sieht die Zukunft der Blutzuckermessung aus?
Die kontinuierliche Überwachung von Blutzuckerwerten revolutioniert die Diabetesbehandlung und ermöglicht es Patienten, ihren Lebensstil besser auf ihre Krankheit abzustimmen. Die aktuelle Rückrufaktion zeigt jedoch, wie wichtig es ist, dass diese Technologien zuverlässig funktionieren. Es bleibt spannend zu sehen, welche Innovationen in Zukunft noch kommen werden, um die Sicherheit und Präzision weiter zu verbessern.
